Ingénieur QA (batch release) (H/F/X)

Il garantit que chaque lot respecte l’ensemble des procédures internes, des exigences réglementaires (GMP), des attentes clients et des standards du système qualité (QMS). Ce rôle est essentiel pour assurer la mise sur le marché de produits sûrs, conformes et pleinement documentés.ResponsabilitésExaminer et approuver les dossiers de production (batch records) afin de vérifier que toutes les étapes de fabrication et de contrôle ont été correctement exécutées.Valider la libération des lots : vérifier la conformité des résultats analytiques, des contrôles qualité et des contrôles environnementaux.Gérer les activités de change control, ainsi que les demandes de dérogation, non-conformités (déviations/concessions) et documenter les investigations associées.Participer activement à l’amélioration continue : proposer et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), contribuer aux projets transverses qualité.Collaborer avec la production, le contrôle qualité, la supply chain, la R&D et les autres fonctions opérationnelles pour assurer une communication efficace et une compréhension commune des exigences qualité.Garantir la conformité aux réglementations en vigueur (GMP), au QMS, aux exigences d’audit interne/externe, à la traçabilité et à l’intégrité des données.Ce Que Nous RecherchonsFormation supérieure en biotechnologie, biochimie, ingénierie pharmaceutique, sciences de la vie ou qualité.2 à 5 ans d’expérience en assurance qualité (QA/QMS), idéalement...